Annulation avec effet différé en matière de santé
Publié le :
08/09/2014
08
septembre
sept.
09
2014
Dans un arrêt en date du 23 juillet 2014, le Conseil d'Etat applique et précise sa jurisprudence AC! qui lui permet de prononcer une annulation avec effet différé pour des considérations d'intérêt général.Le litige portait sur le régime applicable à certains produits de santé et plus particulièrement au plasma dans la production duquel intervient un processus industriel.
La décision dont l'annulation était demandée était une décision de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé qui faisait figurer parmi les produits sanguins labiles le plasma frais congelé déleucoyté viro-atténué par solvant détergent dans la production duquel intervient un processus industriel.
Dans un arrêt du 26 octobre 2012 (n° 349717), le Conseil d'Etat avait conclu que le plasma était un produit de santé labile, ce qui a pour conséquence d'appliquer un régime particulier, différent du régime des médicaments: monopole de l'Etablissement français du sang pour l'organisation de la collecte, la préparation et la distribution des produits sanguins labiles, absence d'autorisation de mise sur le marché, autorisation préalable de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour l'importation.
Il a ensuite saisi la Cour de justice de l'Union européenne d'une question préjudicielle portant sur la directive européenne n° 2001/83/CE du 6 novembre 2001 et la conformité de la décision de l'Agence française de sécurité sanitaire.
La réponse de la Cour a conduit le Conseil d'Etat à annuler cette décision puisque le plasma dans la production duquel intervient un processus industriel ne peut être compris comme un produit sanguin labile mais doit être soumis au régime des médicaments.
Il considère que cette annulation doit produire un effet immédiat pour les sociétés autorisées à commercialiser en France ce plasma industriel.
Mais, sa décision produit des effets différés à l'égard de l'Etablissement français du sang, qui avait jusqu'à présent le monopole de la collecte et de la distribution de ces produits sanguins.
Cette décision est motivée par la nécessité d'assurer la continuité de l'approvisionnement du plasma et éviter une destruction des stocks de plasma industriel qui serait de nature à ébranler durablement la confiance des donneurs et déstabiliser profondément le système national de collecte de sang.
L'Etablissement français du sang pourra donc poursuivre la fabrication et la distribution de ce plasma industriel sous le régime des produits sanguins labiles pendant le délai strictement nécessaire à l'adoption des textes permettant la poursuite de cette fabrication et de cette distribution sous le régime des médicaments.
Conseil d'Etat, 23 juillet 2014, n° 349717.
Cet article n'engage que son auteur.
Crédit photo : © lil_22 - Fotolia.com
Auteur
PLATEL Pauline
Historique
-
Etendue du droit d'information des expropriés
Publié le : 08/09/2014 08 septembre sept. 09 2014Particuliers / Patrimoine / ExpropriationLa Cour de cassation s'est prononcée sur la question de savoir quels documents devaient être communiqués à l'exproprié.Seules les informations nécessaires au...
-
Annulation avec effet différé en matière de santé
Publié le : 08/09/2014 08 septembre sept. 09 2014Particuliers / Santé / Responsabilité médicaleDans un arrêt en date du 23 juillet 2014, le Conseil d'Etat applique et précise sa jurisprudence AC! qui lui permet de prononcer une annulation avec effet di...
-
La BCE abaisse son taux directeur à 0.05%
Publié le : 05/09/2014 05 septembre sept. 09 2014Particuliers / Consommation / Contrats de vente / PrêtsLa Banque centrale européenne (BCE) a abaissé, jeudi 4 septembre 2014, son principal taux directeur à 0,05 %.Mario Draghi, le président de la Banque Centrale...
-
Les prix entreprises et environnement 2014
Publié le : 05/09/2014 05 septembre sept. 09 2014Entreprises / Gestion de l'entreprise / Gestion des risques et sécuritéLe ministère de l’Écologie, du Développement durable et de l’Énergie a lancé, en partenariat avec l’ADEME, l’édition 2014 des Prix Entreprises et Environneme...
-
La procédure de rétablissement professionnel
Publié le : 05/09/2014 05 septembre sept. 09 2014Entreprises / Contentieux / Entreprises en difficultés / procédures collectivesDans le cadre des nouvelles dispositions de l’Ordonnance du 12 mars 2014 portant réforme de la prévention des difficultés des entreprises en procédure collec...
-
Représentation d’une SAS présidant une autre SAS
Publié le : 04/09/2014 04 septembre sept. 09 2014Entreprises / Vie de l'entreprise / Création de l'entrepriseUne SASU a pour président une SAS qui est incidemment son associée unique. Elle a souhaité inscrire au RCS le nom du représentant permanent de cette personne...